欒川縣人民醫(yī)院醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)球管采購項目單一來源論證公示

一、項目信息

1.項目名稱：欒川縣人民醫(yī)院醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)球管采購項目

2.擬采購的貨物或服務的說明：因數字減影血管造影機（DSA）球管曝光次數超過規(guī)定次數，球管老化，已經達到使用壽命，為保障設備正常運行，建議預采購原廠球管一套。

3.擬采購的貨物或服務的預算金額：1600000.00元　　　　　　　　　　　

4.采用單一來源采購方式的原因及說明：隨著醫(yī)院的 DSA手術量的增加， DSA球管因消耗而出現損壞，導致設備不能使用。由于該設備屬于原裝進口設備，球管屬于 DSA的核心部件，不同廠家、不同型號的球管具有特殊性、專屬性，進口球管精密度高、穩(wěn)定性好，且與原廠機型相匹配。第三方廠家不具備兼容性。在技術匹配上，原裝球管更能匹配原DSA一體化的需求。且根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定："產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。"球管是 DSA 整機的重要結構及組成，與整機一同注冊。如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，根據管理辦法要求，需要重新注冊。使用其他品牌球管將不能重新注冊所以僅能采購原廠球管。為恢復該設備的正常行，確保設備的運行穩(wěn)定，減少設備的停機時間擬向飛利浦（中國）投資有限公司授權的國內經銷商：北京天勤安捷技術發(fā)展有限公司購買配套球管一套。

二、擬定供應商信息

供應商名稱：北京天勤安捷技術發(fā)展有限公司

供應商地址：北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號院205號樓-1至7層101內6層608室　　　　　　　　　　　

三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術專家）

專家姓名	工作單位	職務（職稱）	論證意見
連建學	河南科技大學	高級工程師	見專家論證意見附件
呂軍	洛陽市中心醫(yī)院	工程師	見專家論證意見附件
呂劍敏	洛陽職業(yè)技術學院	副教授	見專家論證意見附件
唐曉明	河科大醫(yī)學院	高級實驗師	見專家論證意見附件
張麗君	洛陽市交通事業(yè)發(fā)展中心	高級工程師	見專家論證意見附件

四、公示期限

2023年09月28日00時00分至 2023年10月10日23時55分（北京時間，法定節(jié)假日除外。）

五、異議反饋時限

2023年09月28日00時00分至 2023年10月10日23時55分

六、其他需要公示內容

公示期限從2023年09月28日起至2023年10月10日止（不少于5個工作日）。任何投標人、單位或個人對采用單一來源采購方式有異議的，請于公示期內以實名書面形式一次性將意見反饋至代理機構，并同時抄送采購人。異議須闡明采購需求技術指標的不合理性、非專利專有技術、供應商非唯一性等意見，并注明聯(lián)系人名稱、地址、聯(lián)系電話，單位須蓋公章。附相關證明和依據材料，法人授權函，被授權人身份證復印件（查看身份證原件）。